注射用盐酸左氧氟沙星

  【批准文号】 国药准字H20010396

  【中文名称】 注射用盐酸左氧氟沙星

  【产品英文名称】 Levofloxacin Hydrochloride for Injection

  【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂

  【功效主治】本品适用于敏感细菌所引起的下列中重度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎慢性支气管炎急性发作弥漫性支气管炎支气管扩张合并感染肺炎扁桃体炎(扁桃体周脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎急性副睾炎宫腔感染子宫附件炎盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病蜂窝组织炎淋巴管(结)炎皮下脓肿肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾感染性肠炎沙门菌属肠炎伤寒及副伤寒; 败血症粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其他感染:乳腺炎外伤烧伤及手术后伤口感染腹腔感染(必要时合用甲硝唑)胆囊炎胆管炎骨与关节感染以及五官科感染等

  【化学成分】

  本品主要成分为盐酸左氧氟沙星其化学名称为(S)(-)-9-氟-23-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H -吡啶并[123-de-[14苯并嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物

  【药理作用】

  本品为氧氟沙星的左旋体其体外抗菌活性约为氧氟沙星的2倍其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡本品具有广谱抗菌作用抗菌作用强对多数肠杆菌科细菌如大肠埃希菌克雷伯菌属变形杆菌属沙门菌属志贺菌属和流感嗜血杆菌嗜肺军团菌淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性对金黄色葡萄球菌肺炎链球菌化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体肺炎衣原体也有抗菌作用但对厌氧菌和肠球菌的作用较差

  【药物相互作用】

  本品静脉滴注时间为每100 mL不得少于60分钟由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见应在给药前留取尿培养标本参考细菌药敏结果调整用药本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿为避免结晶尿的发生宜多饮水保持24小时排尿量在1200 mL以上肾功能减退者需根据肾功能调整给药剂量应用本品时应避免过度暴露于阳光如发生光敏反应或其他过敏症状需停药肝功能减退时如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除血药浓度增高肝肾功能均减退者尤为明显均需权衡利弊后应用并调整剂量原有中枢神经系统疾患者例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用有指征时需仔细权衡利弊后应用偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告如有上述症状发生须立即停药直至症状消失

  【不良反应】

  1胃肠道反应较为常见可表现为腹部不适或疼痛腹泻恶心或呕吐

  2中枢神经系统反应可有头昏头痛嗜睡或失眠

  3过敏反应:皮疹皮肤瘙痒偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿少数患者有光敏反应

  4偶可发生:(1)癫痫发作精神异常烦躁不安意识混乱幻觉震颤(2)血尿发热皮疹等间质性肾炎表现(3)结晶尿多见于高剂量应用时(4)关节疼痛

  5少数患者可发生血清氨基转移酶升高血尿素氮增高及周围血象白细胞降低多属轻度并呈一过性

  【禁忌症】

  对喹诺酮类药物过敏者妊娠哺乳期妇女及18岁以下患者禁用

  【产品规格】

  0.1g/支

  【用法用量】

  静脉滴注临用前用适量灭菌注射用水溶解再分2次用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100 mL稀释后静脉滴注成人一日0.4 g分2次静脉滴注重度感染患者或病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌)一日剂量可增至0.6 g分2次静脉滴注

  【贮藏方法】

  遮光,密闭,在阴凉处保存。

  【注意事项】

  本品静脉滴注时间为每100 mL不得少于60分钟。

  1肾功能不全者应减量或及延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。

  2有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。

  3喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。

  4若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。

  5此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。

  6若过量服用,应清除患者胃内容物,维持适当补液,并进行临床观察。

  7左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。

  8药物相互作用:本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。

  避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。

  9与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

  10与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。

  11与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

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