保健食品声称的各种功能 靠谱吗

  降血压、降血脂、控制糖尿病,对胃好、对肾好、对肝好,甚至包治百病……保健食品虚假宣传和欺诈现象普遍,消费者不堪其害。商家宣传的各种保健功能,到底是否真实有效,有多少科学依据?很多消费者将信将疑,或者陷入圈套。日前,期待已久的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》发布,为“管住、管活、管优”保健食品提供制度保障,让保健食品更加科学有效、安全健康,也让消费者更好地理解保健食品的功效。

  近年来,我国保健食品行业发展较快,产值超3000亿元。在行业高速发展的同时,保健食品欺诈和虚假宣传问题也逐步显露。2017年以来,国务院食品安全办联合多部门开展食品保健食品欺诈和虚假宣传专项整治,查处违法违规案件近6万件,货值30多亿元。

  一些违法企业为了增强产品功效,非法添加药物,坑害消费者;有的商家虚假宣传、夸大功效,甚至把保健食品吹成“神药”,欺骗消费者。与此同时,注册申报质量不高、产品低水平重复等问题,也给审评审批工作带来困难。“迫切需要深化改革创新,实施严监管,落实企业主体责任。”国家市场监督管理总局副局长孙梅君坦言。

  根据日前市场监管总局会同国家卫生健康委制定并发布的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》(以下简称《办法》),我国将以原料目录和功能目录为抓手,对保健食品的原料安全和保健功能的科学评价进行规范,鼓励研发创新更有科技含量、功效更靠谱的保健食品。

  1.“说不清楚”的保健功能

  在保健欺诈层出不穷的今天,我们需要重新认识保健食品。根据《中华人民共和国食品安全法释义》,保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

  可见,保健食品是介于普通食品和药品之间的一类特殊食品。首先,它是食品。其次,它不同于一般食品,具有一定的保健功能(即功能声称),这是该产品的核心属性。后,尽管它具有保健功能,但不具备治疗疾病的功效,又有别于药品。

  对于保健食品而言,功能声称是关键,但这又极容易陷入夸大和虚假宣传,甚至欺诈的困境,导致“神药”满天飞。有专家曾表示,保健食品的虚假宣传并非都是“有意为之”,而是自己也“说不清楚”。因为他们没有通过严谨的科学研究来搞清楚保健食品的功能机制,缺乏足够的科学依据,无法明确告诉消费者这些保健食品到底具体有多大的健康作用、如何发挥作用。

  保健食品声称的各种功能,到底是否科学有效?这是问题的关键。据了解,世界主要国家和地区对于食品和保健食品类似产品的功能声称的设立和定位,主要围绕增进健康和降低风险因素。具体对保健功能的分类管理,一般包括营养成分功能声称、一般功能声称和降低疾病风险声称三类。

  其中,营养成分功能声称是指营养素在人体生长、发育以及正常机能中所发挥的生理活性作用。一般功能声称是指在上述营养素功能之外,产品对于人体正常机能或生物活性所具有的特定功效,对人体健康有贡献,增强身体机能,维持或改善整体健康状态等。降低疾病风险声称是指某种食物成分、食品(食品补充剂)可以降低发生某种疾病的风险或减少健康问题程度的健康声称,但不能等同于药品疫苗预防和阻断疾病发生的作用。对于保健食品的功能声称,各国普遍都是严格监管,重点关注原料(成分)、用量与功能声称的相关性及科学依据充足程度。

  此次发布的《办法》,参考了国际组织和欧美等对功能声称的管理,明确我国保健食品的保健功能应以补充膳食营养物质、维持改善机体健康状态或者降低疾病发生风险因素为目的,还提出了以传统养生保健理论为指导的保健功能。“大大扩展了原来补充微量营养素和调节特定身体机能的范围,更全面地覆盖了广大群众的保健需求。”北京大学医学部公共卫生学院教授李可基说。

  2.有无功效须靠科学说话

  要“说清楚”保健功能,必须借助科学研究。对保健食品原料安全和保健功能评价,并进行目录管理,是我国保健食品实行备案和注册审批“双轨制”的重要基础。是否能通过评价并纳入目录,靠科学说话。

  据了解,保健功能目录规定了允许保健食品声称的保健功能范围(即经过系统评价和验证,具有明确的评价方法和判定标准的允许保健食品声称的保健功能),原料目录规定了经安全性和功能性评价后可用于保健食品的物质。《办法》正是从原料和功能着手,确保保健食品的安全性和有效性,提高产品质量。

  为保证保健食品原料的安全有效、功能真实可靠,质量标准稳定,《办法》严格规定了目录纳入条件、纳入程序、管理方式。孙梅君介绍,原料目录的纳入以我国20多年保健食品注册审批工作及1.6万个批准注册产品相关数据为基础,不仅要审核安全性,还要明确原料的用量和对应的功效,并重点审核其科学依据。

  更关键的是如何保证保健功能的科学性。《办法》规定,保健食品声称的保健功能应当具有明确的保健需求,能够被正确理解和认知;具有充足的科学依据,以及科学的评价方法和判定标准;以传统养生保健理论为指导的保健功能,符合传统中医养生保健理论;具有明确的适宜人群和不适宜人群。

  而且,纳入目录也并非意味着可以一直使用。“对纳入目录的原料和保健功能,设置了再评价和退出机制,对于新研究发现有风险、科学共识有变化的,可以及时启动目录的调整程序。”孙梅君说,根据相关科学研究进展和食品安全风险防控的需要,对保健食品原料目录和保健功能目录实行动态管理,根据再评价的结果进行相应调整。

  中国营养保健食品协会秘书长刘学聪认为,根据科学研究与进步,动态调整可以声称的保健功能,在去除不符功能的同时,允许新的保健功能准入,这是保健食品产业发展的内在要求,也是为了满足群众不断增长的消费需求。

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