破伤风针人体免疫球蛋白会得传染病问

破伤风人免疫球蛋白在规范生产和使用的前提下，不会因注射该制剂而感染传染病。这一结论基于成熟的生产工艺、严格的血源筛查及病毒灭活技术，相关流程已通过国家药品监管部门和国际卫生组织的安全性验证。

1.生产工艺包含严格病毒灭活步骤：人免疫球蛋白制品的生产需经历血浆采集、筛选、分离、纯化等流程，其中关键的病毒灭活技术包括溶剂/去污剂处理（如十二烷基硫酸钠等）、巴氏灭活（60℃恒温处理10小时以上）及低pH值处理（如pH4.0条件下孵育），这些技术可有效灭活病毒。中国药典（2020版）明确要求人免疫球蛋白需通过至少一种物理或化学灭活步骤，确保无病毒残留风险。

2.献血源筛查达到国际安全标准：用于生产的血浆来自严格筛选的健康献血者，献血前需通过多轮传染病标志物检测，包括乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（抗-HCV）、艾滋病病毒抗体（抗-HIV）等指标的初筛和确证试验，阳性血液严禁用于生产。国家《献血者健康检查要求》（GB18467-2011）明确规定，献血者需排除传染病高危行为史及感染史，血源筛查阳性率低于0.001%。

3.临床使用严格遵循无菌操作规范：注射前需核对受种者过敏史，对免疫球蛋白制品过敏者禁用。使用过程中需采用一次性无菌注射器，严格执行无菌技术操作，避免注射部位皮肤黏膜破损或污染。我国《预防接种工作规范》要求，免疫球蛋白注射后需观察30分钟以上，监测过敏反应等不良反应，目前尚无因规范使用该制剂导致传染病的临床报告。

4.血源管理体系覆盖全流程质量控制：血浆从采集到制成成品需经过冷链运输、低温储存、多轮纯化等环节，每个步骤均有温度、时间、污染物等参数的严格监控。国际生物制品标准化委员会（CIBS）的血源安全指南指出，通过上述流程可使血源传播病毒的风险降至1/100万单位以下，显著低于自然感染的传播概率。

5.特殊人群使用需医生评估风险：婴幼儿、孕妇等特殊人群如需使用，需由临床医生评估感染破伤风的风险与免疫球蛋白的必要性，权衡利弊后决定。对有严重过敏体质者，使用前需进行过敏试验，阳性者采用脱敏注射或更换替代方案。免疫球蛋白本身无致传染病特性，其使用中的风险主要集中于过敏反应，与血液传播无关。