单克隆抗体问

单克隆抗体：精准医疗的特异性武器

单克隆抗体是通过生物技术制备的高度特异性抗体，可靶向结合靶抗原，广泛应用于肿瘤、自身免疫病等疾病的精准治疗。

定义与制备原理

单克隆抗体由单一B细胞克隆产生，具备高度抗原识别特异性。通过杂交瘤技术（将免疫B细胞与骨髓瘤细胞融合）或基因工程（如噬菌体展示技术）制备，可精准识别并结合靶抗原，避免对正常组织的非特异性损伤。

主要临床应用领域

临床用于肿瘤治疗（如利妥昔单抗治疗B细胞淋巴瘤、曲妥珠单抗针对HER2阳性乳腺癌）、自身免疫性疾病（如阿达木单抗治疗类风湿关节炎、银屑病）及移植抗排斥反应预防（如巴利昔单抗）。

核心作用机制

通过与靶抗原特异性结合，阻断关键信号通路（如抑制肿瘤细胞增殖信号）、激活免疫效应（补体依赖的细胞毒性、抗体依赖的细胞毒性），或直接诱导肿瘤细胞凋亡。在自身免疫病中，可中和炎症因子（如TNF-α），抑制过度免疫反应。

优势与局限性

优势：特异性强，副作用（如免疫相关不良反应）较温和可控；局限性：研发周期长（5-10年）、生产成本高，部分患者可能因免疫原性产生抗药抗体，需定期监测。

特殊人群注意事项

孕妇、哺乳期女性及严重肝肾功能不全者慎用；对药物成分过敏者禁用；自身免疫病患者需评估感染风险，必要时调整其他免疫抑制剂剂量。