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修正肺宁颗粒下架原因

2026年06月12日 17:42:07
病情描述:

修正肺宁颗粒下架原因

医生回答
  • 韩茜
    韩茜副主任医师

    广州医科大学附属第一医院 向他提问

    修正肺宁颗粒下架原因可能涉及生产标准或质量问题,2023年国家药监局通报某批次药品抽检不合格,企业召回并整改。

    药品质量问题:抽检发现部分批次药品有效成分含量不符标准,或存在微生物超标等质量缺陷,为保障用药安全启动下架。

    生产规范调整:企业生产流程可能存在不符合GMP要求的环节,经核查后要求整改,期间产品下架以避免风险。

    成分合规性问题:药品原料或辅料来源发生变化,未通过合规审查,需重新评估安全性后恢复上市。

    特殊人群风险:低龄儿童、孕妇等特殊人群用药安全性未达预期,需进一步研究后调整适用范围。

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