手足口病疫苗安全吗问

手足口病疫苗（EV71型灭活疫苗）总体安全有效，上市后监测及临床研究显示其不良反应发生率低，可有效预防EV71感染所致重症手足口病。

一、安全性数据

我国上市的手足口病疫苗为肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗，Ⅲ期临床试验（覆盖10226例6月龄至5岁儿童）显示，接种组与安慰剂组不良反应发生率无统计学差异，主要不良反应为接种部位红肿（3.2%）、低热（1.5%）等轻微反应，均在24-48小时内自行缓解。国家药监局上市后监测数据证实，严重不良反应发生率＜0.1/10万剂次，安全性良好。

二、适用人群与禁忌

适用于6月龄至5岁儿童，建议1岁前完成2剂基础免疫（间隔1个月）。禁忌包括：对疫苗成分（如甲醛、明胶）过敏者禁用；急性感染、发热（体温≥37.5℃）或严重慢性病急性发作期需暂缓接种。

三、接种后常见反应

接种后常见局部反应（红肿、疼痛）和全身反应（低热、食欲下降），多为轻微且短暂，1-2天内自行缓解。若出现高热持续超48小时、抽搐、皮疹扩散等，需及时就医。

四、保护效力与局限性

EV71疫苗对EV71感染所致手足口病的保护率超90%，对重症病例保护率＞95%。但仅针对EV71型，对柯萨奇病毒A组16型（CoxA16）等无交叉保护，日常仍需做好手卫生、避免接触患者。

五、特殊人群注意事项

孕妇、哺乳期女性暂不推荐常规接种；免疫功能低下儿童（如先天性免疫缺陷）需医生评估；接种前需告知医生过敏史及健康状况。