混悬剂的定义是什么问

混悬剂是难溶性固体药物以0.5～500μm粒径的微粒状态分散在分散介质（如水、植物油等液体）中形成的非均相液体制剂。其核心特征为固体微粒分散于液体介质中，因微粒与介质折射率差异，静置时易分层但使用前摇匀可恢复均匀性。

一、定义核心要素

混悬剂属于非均相液体制剂，分散相为固体微粒（粒径通常0.5～500μm），分散介质为液体（水为口服常用，植物油用于特殊给药场景）。与溶液剂（均相小分子溶解）、乳剂（液体分散液体）不同，混悬剂依赖固体微粒的悬浮分散实现给药，固体微粒需经微粉化处理以确保分散稳定性。

二、稳定性关键机制

混悬剂为热力学不稳定体系，微粒易因重力沉降或聚集。需通过稳定剂控制：润湿剂（如聚山梨酯80）减少微粒表面能，降低界面张力；助悬剂（如羧甲基纤维素钠）增加分散介质黏度，延缓沉降；絮凝剂（如枸橼酸钠）调节微粒ζ电位形成疏松絮凝结构，使沉降速度减慢且便于再分散。

三、临床应用范围

1.口服给药：适用于吞咽困难人群（如儿童、老年患者），如布洛芬混悬液用于退热，通过调味改善服用性；针对难溶性药物（如某些抗生素），混悬剂可增加药物与胃肠道黏膜接触面积，提升生物利用度。

2.局部应用：外用混悬剂用于皮肤炎症或黏膜感染，如抗生素混悬液涂抹创面，固体微粒与病灶接触面积大，增强局部抗菌效果。

四、特殊人群用药注意

1.儿童：<2岁儿童需成人监护下使用，服用前务必摇匀以确保剂量均匀；低龄儿童优先选择无蔗糖/低糖配方，避免过量糖分摄入。

2.老年人：吞咽功能减退者需核对混悬剂浓度，服用前充分摇匀；长期服用含电解质的混悬剂需监测肝肾功能，避免电解质失衡。

3.孕妇/哺乳期女性：用药前经医生评估，禁用未经安全性验证的混悬剂；哺乳期女性使用后建议间隔1小时以上哺乳，避免药物通过乳汁传递。