丹蒌片的定义是什么问

丹蒌片是一种基于中医痰瘀互结证病机理论研发的中成药，主要用于轻中度冠心病心绞痛（中医辨证为痰瘀互结证），由丹参、瓜蒌皮等多味中药组成，具有活血化痰、通阳散结的功效，通过调节气血运行与改善冠脉微循环发挥作用，已纳入国家药品标准并广泛应用于临床。

1.药品类型与理论基础：属于中成药，归类为活血剂（理气活血类），针对胸痹心痛（西医诊断为冠心病心绞痛）中痰瘀互结证。其组方基于中医“痰瘀阻滞、血脉不通”的病机理论，通过多成分协同实现“活血化痰、通阳散结”，经临床试验验证可缓解胸痹症状，改善心肌缺血相关指标。

2.成分与药理作用：主要成分包括丹参（君药，含丹参素、丹酚酸等，具有抗心肌缺血、抑制血小板聚集作用）、瓜蒌皮（臣药，含瓜蒌酸、皂苷等，可扩张冠脉、促进痰液排出）、葛根（含葛根素，能增加冠脉血流量、改善微循环）、川芎（含川芎嗪，抗血栓形成）、薤白（含大蒜素类似物，通阳散结）、郁金（疏肝解郁）、山楂（调节血脂）、人工麝香（开窍醒神、增强活血通脉作用）。

3.适应症与临床定位：用于轻中度稳定性冠心病心绞痛，中医辨证为痰瘀互结证。典型症状为胸部憋闷、疼痛（痛处固定）、胸闷气短、舌质紫暗或有瘀斑、舌苔厚腻等。其临床定位为中西医结合治疗胸痹心痛的辅助用药，适用于西药治疗后仍有症状或不耐受西药的患者，需在中医师辨证指导下使用。

4.作用机制与研究证据：中医层面通过“活血”改善血液流变性，“化痰”清除病理产物，恢复血脉通利；西医层面主要通过增加冠脉血流、降低血管阻力、调节血脂（如降低甘油三酯）、抑制炎症反应（如降低CRP水平）实现心肌保护。临床研究显示，丹蒌片可减少心绞痛发作频次（平均减少30%~50%），缩短发作持续时间，改善心电图ST-T段异常，且不良反应（如胃肠道不适）发生率低于3%，安全性良好。

5.特殊人群使用规范：儿童（18岁以下）因缺乏安全性数据，禁用；孕妇及哺乳期妇女需经医生评估，人工麝香可能影响妊娠，哺乳期慎用；老年人（≥65岁）如合并肝肾功能不全，需监测转氨酶、肌酐水平，调整剂量；有出血倾向（如牙龈出血、皮下瘀斑）或服用抗凝药者，因活血成分增加出血风险，需谨慎联用；对丹参、瓜蒌等成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。